La FDA autorise les boosters pour les vaccins Moderna et J&J COVID-19

La Food and Drug Administration autorisé doses de rappel pour les vaccins Moderna et Johnson & Johnson COVID-19, suite à sa autorisation d’un troisième Pfizer / BioNTech tourné en septembre.

L’agence dit aussi aujourd’hui qu’il autorisera les rappels « mix-and-match » – les personnes éligibles qui sont déjà complètement vaccinées peuvent recevoir une dose de rappel de l’un des trois vaccins, quel que soit celui avec lequel elles ont commencé.

Comme pour le booster Pfizer / BioNTech, la FDA a autorisé les troisièmes injections de Moderna pour les groupes vulnérables, y compris les personnes de 65 ans et plus, celles qui sont à haut risque de maladie grave et les personnes à haut risque d’exposition au COVID-19 au travail .

Le rappel du vaccin Moderna, cependant, sera une demi-dose. Les deux vaccins sont des vaccins à ARNm qui contiennent de minuscules extraits du matériel génétique du coronavirus. Mais le vaccin Moderna a une dose plus importante : c’est 100 microgrammes, contre 30 microgrammes dans le tir Pfizer / BioNTech. La société affirme qu’une troisième demi-dose de 50 microgrammes du vaccin Moderna pourrait avoir moins d’effets secondaires tout en offrant une protection solide.

La recherche montre que les clichés Moderna ont protection plus durable contre l’infection par COVID-19 que les injections Pfizer / BioNTech – ils restent plus efficaces des mois après la série initiale de deux injections, tandis que l’efficacité des injections Pfizer / BioNTech semble diminuer. Les deux maintiennent une forte protection contre l’hospitalisation et la mort.

La FDA ouvre des deuxièmes doses de rappel du vaccin Johnson & Johnson à tous ceux qui ont reçu cette injection. Les boosters du vaccin Johnson & Johnson peuvent commencer deux mois après la première dose, contrairement aux six mois d’attente pour les boosters Pfizer/BioNTech et Moderna.

Le coup de Johnson & Johnson a été autorisé à l’origine en tant que vaccin à injection unique, dont les experts espéraient qu’il faciliterait la livraison dans les zones à faibles ressources et à donner aux personnes qui ne voudront peut-être pas revenir pour une deuxième injection. Pourtant, seulement environ 15 millions de personnes aux États-Unis ont été immunisées avec ce vaccin.

Le vaccin de Johnson & Johnson fonctionne en insérant une section du gène du coronavirus dans un virus inoffensif, appelé adénovirus, qui transmet ensuite le gène aux cellules du corps. Les premiers essais cliniques ont montré qu’il fonctionnait suffisamment bien pour laisser les experts confiants qu’il serait protecteur, bien que ses résultats n’aient pas été aussi solides que les clichés Pfizer / BioNTech et Moderna. Mais une étude récente dans le monde réel des Centers for Disease Control and Prevention a montré qu’une seule injection du vaccin de Johnson & Johnson n’était que 71 pour cent efficace contre l’hospitalisation – inférieur à la protection contre l’hospitalisation des vaccins à ARNm. Les données semblent également montrer que les personnes qui ont reçu ce vaccin étaient également plus susceptibles d’avoir des infections à percée que les personnes qui ont reçu les vaccins génétiques.

Johnson & Johnson dit qu’une deuxième dose de rappel augmente l’efficacité du vaccin contre les cas symptomatiques de COVID-19 à 94%, conformément aux premiers résultats des essais cliniques pour les injections génétiques. La FDA a autorisé le coup supplémentaire même si l’agence critiquait la qualité des données fournies par Johnson & Johnson dans son évaluation initiale de la nécessité d’un rappel. L’agence a déclaré que le test utilisé pour vérifier les niveaux d’anticorps chez les personnes ayant reçu une deuxième dose n’était pas assez sensible.

L’annonce d’aujourd’hui offre aux personnes qui ont obtenu la photo de Johnson & Johnson plus d’options que de simplement obtenir une deuxième photo de la même. Ces personnes peuvent avoir une réponse anticorps plus forte si elles profitent de la décision de la FDA d’autoriser une approche mixte pour les boosters. UNE étude financée par le gouvernement fédéral ont montré que pour ce groupe, le rappel avec un vaccin à ARNm génère plus d’anticorps que le rappel avec une deuxième injection de Johnson & Johnson.

Les personnes qui ont reçu l’un des vaccins à ARNm pour leurs premières injections et une injection d’ARNm différente pour leurs rappels ont montré des niveaux d’anticorps tout aussi élevés. L’étude a montré que le mélange et l’appariement étaient sûrs.

Les données sont cohérentes avec les recherches menées au Royaume-Uni, où des personnes ont mélangé le vaccin AstraZeneca COVID-19 (qui n’est pas utilisé aux États-Unis, mais qui fonctionne selon le même mécanisme que le vaccin Johnson & Johnson) avec le Pfizer / BioNTech tourné pendant des mois. Avoir une injection de chacun produit des niveaux d’anticorps tout aussi élevés ou plus élevés que deux injections de l’un ou l’autre, des études ont montré.

Il y a une petite mise en garde à tout cela. Les études ont mesuré les niveaux d’anticorps, pas la protection réelle contre la maladie. Étant donné que d’autres cellules immunitaires aident à bloquer les maladies graves, même si les niveaux d’anticorps diminuent, des recherches supplémentaires sont encore nécessaires pour voir dans quelle mesure les différents schémas de mélange empêchent réellement COVID-19.

« Nous travaillerons pour accumuler des données supplémentaires le plus rapidement possible afin d’évaluer davantage les avantages et les risques de l’utilisation de doses de rappel dans des populations supplémentaires et prévoyons de mettre à jour la communauté des soins de santé et le public avec notre détermination dans les semaines à venir », Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a déclaré dans un communiqué.